Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni som substitutionsterapi hos vuxna patienter vars blodtryck är adekvat kontrollerad på kombinationen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (hct), tas antingen som tre single-komponent formuleringar eller som en dual-komponent och en single-komponent formulering.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vid förskrivning av ketek bör hänsyn tas till officiell vägledning om lämplig användning av antibakteriella medel och lokal förekomst av resistens. ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och oldercommunity fått lunginflammation, mild eller måttlig. vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam - och / eller makrolid-resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och / eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin:akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinuit, i patienter över 12 år och oldertonsillitis / faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder / regioner med ett betydande förekomsten av makrolid-resistenta s. pyogenes, när förmedlas av ermtr eller mefa.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - när förskrivning levviax övervägande bör ges till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel och den lokala förekomsten av resistens (se också avsnitt 4. 4 och 5. levviax är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och äldre:-samhällsförvärvad lunginflammation, mild eller måttlig (se avsnitt 4. - vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam och/eller makrolid resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och/eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin (se avsnitt 4. 4 och 5. 1): akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinusitisin patienter över 12 år och äldre:- halsfluss/faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder/regioner med ett betydande förekomsten av makrolid resistenta s. pyogenes, när medieras av ermtr eller mefa (se avsnitt 4. 4 och 5.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - metotrexat - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastiska medel - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - kapsaicin - neuralgi - bedövningsmedel - qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen ensamma eller i kombination med andra läkemedel för smärta.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektala neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastaserad kolorektal cancer (crc) som har varit tidigare har behandlats med, eller inte anses vara kandidater för, tillgängliga behandlingar - dessa inkluderar fluoropyrimidine-baserad kemoterapi, en anti-vegf-behandling och en anti-egfr-behandling, unresectable eller metastaserande gastrointestinala stromala tumörer (gist) som kommit på eller är intoleranta mot tidigare behandling med imatinib och sunitinib, hepatocellulär cancer (hcc) som har varit tidigare har behandlats med sorafenib.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisremsima, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseremsima är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunsuppressiva eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisremsima är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. remsima bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - uptravi är avsett för långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter med who funktionsklass klass (fc) ii – iii, antingen som kombinationsbehandling hos patienter otillräckligt kontrollerade med en endotelin-receptorantagonist (era) eller en fosfodiesteras typ 5 (pde-5)-hämmare, eller som monoterapi hos patienter som inte är kandidater för dessa terapier. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kan användas som monoterapi eller i kombination med metotrexat. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.